Онсиор 20мг/20мл раствор для инъекций для собак и кошек (ЛИЦЕНЗИЯ)

Лекарственная форма

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска]     ОНСИОР™ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ     

Раствор для инъекций 20 мг/мл

рег. №: ПВИ-3-2.17/04922 от 01.03.17 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка



Раствор для инъекций светло-розового цвета, прозрачный.



    1 мл

робенакоксиб     20 мг



Вспомогательные вещества: этанол безводный, полоксамер 188, лимонной кислоты моногидрат, натрия пиросульфит (Е223), натрия гидроксид, макрогол 400, вода д/и.



Расфасован по 20 мл во флаконы из цветного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы помещены поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты



Робенакоксиб - НПВС группы коксибов, является селективным специфическим ингибитором ЦОГ-2 и обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. ЦОГ представлена в двух формах: ЦОГ-1 - конститутивная форма энзима, выполняет защитные функции, в т.ч. в ЖКТ и почках; ЦОГ-2 - индуцируемая форма энзима, отвечает за выработку медиаторов, включающих ПГЕ2, вызывающих боль, воспаление и жар.



После подкожного введения препарата робенакоксиб быстро всасывается из места инъекции, при пероральном введении - быстро всасывается в кишечнике. Поступает в системный кровоток и большинство органов и тканей; более 99% робенакоксиба связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в плазме при применении раствора для инъекций отмечается через 1 ч, биодоступность составляет 69% у кошек и 88% у собак. При пероральном применении максимальная концентрация в плазме отмечается через 0.5 ч, биодоступность составляет 49% у кошек и 62% у собак при применении таблеток с кормом и 84% - без корма.



Метаболизируется робенакоксиб в печени, выделяется в основном с желчью (около 70% у кошек и около 65% у собак) и частично - с мочой; период полувыведения из организма собак составляет около 1.2 ч, кошек - 1.1-1.7 ч.



Онсиор™ по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

Показания к применению препарата ОНСИОР™



Назначают собакам и кошкам в качестве противовоспалительного и болеутоляющего препарата при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, в т.ч.:



— острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи);



— воспалительные заболевания мягких тканей;



— в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарата в послеоперационный период.

Порядок применения



Раствор для инъекций



Применяют кошкам и собакам в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (что соответствует 2 мг робенакоксиба на 1 кг массы тела животного).



При хирургических вмешательствах препарат вводят примерно за 30 мин до введения в наркоз. В послеоперационный период в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарат вводят в течение 1-2 дней.



При лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата препарат применяют для снятия острой боли однократно или двукратно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (что соответствует 2 мг робенакоксиба/кг массы животного); дальнейшее лечение рекомендуется продолжить препаратом в форме таблеток в соответствии с инструкцией по применению.



Таблетки



Применяют собакам и кошкам индивидуально, 1 раз/сут, в дозах, указанных в таблице:

Вид и масса животного     Доза действующего вещества (мг/таб.) и количество таблеток на животное

6 мг     5 мг     10 мг     20 мг     40 мг

Кошки

от 2.5 кг до 6 кг     1 таб.                 

от 6 кг до 12 кг     2 таб.                 

Собаки

от 2.5 кг до 5 кг         1 таб.             

от 5 кг до 10 кг             1 таб.         

от 10 кг до 20 кг                 1 таб.     

от 20 кг до 40 кг                     1 таб.

от 40 кг до 80 кг                     2 таб.



Рекомендуется давать препарат отдельно от кормления, но, при необходимости, препарат может быть дан вместе с кормом. Таблетки не следует дробить или разламывать.



Онсиор™ таблетки для кошек применяют при оперативных вмешательствах за 30 мин до введения в наркоз в дозе 1-2.4 мг/кг массы животного; лечение можно продолжать в течение периода длительностью до 2 дней после операции; при заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат применяют до 6 дней.



Онсиор™ таблетки для собак применяют за 30 мин до или после кормления в дозе 1-2 мг/кг массы животного.



Курс лечения определяет лечащий ветеринарный врач. Как правило, продолжительность лечения составляет 7 дней. Если по истечении 10 дней клиническое улучшение не наступает, применение препарата прекращают.



Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.



Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска повторного введения препарат следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозе.

Побочные эффекты



При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У кошек и собак возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств. При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.



При передозировке у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство ЖКТ, печеночная или почечная недостаточность. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

Противопоказания к применению препарата ОНСИОР™



— индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата;



— гиповолемия;



— артериальная гипотензия;



— состояние дегидратации;



— масса животного менее 2.5 кг.



При крайней необходимости назначения лекарственного препарата таким животным лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача.



Не следует применять препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

Особые указания и меры личной профилактики



Запрещено применять препарат беременным и лактирующим самкам, щенкам моложе 2-месячного и котятам моложе 4-месячного возраста.



Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.



Онсиор™ раствор для инъекций не следует применять одновременно с другими НПВС, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.



Онсиор™ таблетки не следует применять одновременно с другими НПВС и в течение 24 ч после их отмены, диуретиками, а также ингибиторами АПФ и другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками сыворотки крови из-за вероятности взаимного усиления токсического действия.



Меры личной профилактики



При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.



Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Онсиор™. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).



Запрещается использование пустой упаковки из-под препарата для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения Онсиор™



Онсиор™ раствор для инъекций следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.



Онсиор™ таблетки следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения - 4 года с даты производства.



Запрещается применение препарата по истечении срока годности.



Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности Онсиор™

Срок годности при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона - 28 суток.