Метакам фл.50 мл (ЛИЦЕНЗИЯ)

1. Торговое название лекарственного препарата: Метакам® (Metacam®).

Международное непатентованное название: мелоксикам.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

В 1 мл раствора для инъекций Метакам® в качестве действующего вещества содержится 20 мг мелоксикама, а в качестве вспомогательных веществ: этанол, полоксамер-188, макроголь 300 (полиэтиленгликоль 300), глицин, динатрия эдетат, гидроксид натрия, соляную кислоту, меглумин и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.

Срок годности препарата Метакам®  при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.

Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.

4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с препаратом упакованы в картонные коробки.

В каждую коробку с лекарственным препаратом вложена инструкция по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 10 °C до 25 °C.

6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Метакам®  отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.

10. Мелоксикам, входящий в состав лекарственного препарата, обладает выраженной противовоспалительной и анальгетической активностью.

Механизм действия мелоксикама заключается в результате избирательного подавления выработки циклооксигеназы (ЦОГ) в цикле арахидоновой кислоты, при этом подавляется выработка ЦОГ-2, под действием которой происходит синтез воспалительных простагландинов (ПГЕ1 и ПГЕг), вызывающих воспаление, отёк и боль.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мелоксикам — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВС), которое угнетает синтез простагландинов, и, таким образом, оказывает противовоспалительный, антиэкссудативный и анальгетический эффекты.

Оно уменьшает инфильтрацию лейкоцитов в месте воспаления, угнетает агрегацию тромбоцитов, а также блокирует продукцию тромбоксана В2 у животных, вызываемого эндотоксином Е. coli.

Абсорбция

После однократного подкожного введения коровам в дозе 0.5 мг мелоксикама/кг Сmах достигает значений 2.7 µг/мл и 2.1 µг/мл после 4 и 7,7 часов, соответственно.

После двух внутримышечных введений свиньям в дозе 0.4 мг мелоксикама/кг, значение Сmах достигается 1.9 µг/мл через 1 час после применения.

Более чем 98% мелоксикама связано с белками плазмы.

Наиболее высокие концентрации найдены в печени и почках.

Более низкие концентрации обнаружены в скелетных мышцах и жировых тканях.

Метаболизм

Мелоксикам разрушается до спирта, кислотного производного и нескольких полярных метаболитов, фармакологически неактивных.

Выведение

Мелоксикам выводится с периодом полу выведения 26 часов и 17.5 часов после подкожной инъекции нетелям и лактирующим коровам, соответственно.

У свиней после внутримышечного введения средней период полувыведения составляет около 2.5 часов, а у лошадей после внутривенной инъекции — 8.5 часов.

Приблизительно 50% введенной дозы выводится через мочу, а оставшееся количество — через фекалии.

Метакам1- по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает аллергизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Метакам® используют в качестве противовоспалительного и анальгетического лекарственного средства крупному рогатому скоту при диарее в сочетании с регидрационной терапией, при острых респираторных инфекциях, гнойно-катаральном мастите в комплексе с соответствующей антибактериальной терапией, а также при воспалительных процессах опорно двигательного аппарата.

Свиньям при нарушении функций опорно-двигательного аппарата, связанного с воспалительными процессами неинфекционной этиологии, при терапии послеродового сепсиса и синдрома мастит-метрит-агалактия в комплексе с соответствующими антибактериальными препаратами.

Лошадям при хронических и острых болезнях опорно-двигательного аппарата и коликах в качестве противовоспалительного и анальгетического средства.

12. Противопоказанием к применению Метакам® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Запрещается применять лекарственный препарат телятам, не достигшим недельного возраста, жеребятам, не достигшим 6-недельного возраста, жерёбым или лактирующим кобылам, животным с поражениями печени и сердечно сосудистой системы, нарушениями функции почек, проявлении геморрагического синдрома.

13. При работе с лекарственным препаратом Метакам® необходимо соблюдать общие требования безопасности, предъявляемые к работе с лекарственными средствами для животных.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Метакам®.

При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться с медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Применение препарата жерёбым и лактирующим кобылам запрещено.

Препарат используется для супоросных и лактирующих свиноматок, а также для стельных и лактирующих коров.

15. Метакам® применяют крупному рогатому скоту однократно подкожно или внутривенно в дозе 2,5 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,5 мг мелоксикама на 1 кг массы животного; свиньям однократно внутримышечно в дозе 2,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,4 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.

По показаниям возможно повторное введение свиньям лекарственного препарата через 24 часа.

Лошадям применяют препарат однократно внутривенно в дозе 3,0 мл на 100 кг массы животного, что соответствует 0,6 мг мелоксикама на 1 кг массы животного.

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У некоторых вакцинированных животных на месте введения препарата возможно образование припухлости, которая самопроизвольно проходит.

При возникновении, в единичных случаях, анафилактических реакций рекомендуется симптоматическое лечение животных антигистаминными препаратами, адрено- и симпатомиметиками.

17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.

18. Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также антикоагулянтами.

19. Особенностей действия при начале приёма препарата Метакам® и при его отмене не выявлено.

20. При пропуске срока повторного применения Метакам® свиньям необходимо ввести его в предусмотренной дозе как можно скорее.

21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток, свиней и лошадей — через 5 суток после последнего применения препарата Метакам®.

Молоко можно использовать в пищу через 5 дней после последнего применения препарата.

Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения для кормления пушных зверей.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.