Гатилон ТАБ, 80 мг, 10 таб. pet (ЛИЦЕНЗИЯ)

I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

- торговое наименование: Гатилон® ТАБ;

- международное непатентованное наименование - гатифлоксацин.

2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь

Гатилон® ТАБ содержит в качестве действующего вещества гатифлоксацин, а также вспомогательные вещества: коповидон, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, сукралозу, хлорид натрия, сорбитан моностеарат, ароматизатор «Оптимальный», ароматизатор «Говядина», краситель «Лак розовый (эритрозин)», краситель «Лак фиолетовый» и целлюлозу микрокристаллическую.

Гатилон® ТАБ 20 мг содержит в 1 таблетке гатифлоксацина 20 мг; Гатилон® ТАБ 40 мг содержит в 1 таблетке гатифлоксацина 40 мг; Гатилон® ТАБ 80 мг содержит в 1 таблетке гатифлоксацина 80 мг.

3. По внешнему виду Гатилон® ТАБ представляет собой плоские круглые таблетки от розового до тёмно-фиолетового цвета, допускаются более темные и светлые вкрапления. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, двумя разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года с даты производства, неиспользованную часть таблетки можно хранить в первичной упаковке до следующего применения, но не более 5 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата Гатилон® ТАБ по истечении срока годности.

4. Гатилон® ТАБ 20 мг, Гатилон® ТАБ 40 мг, Гатилон® ТАБ 80 мг выпускают расфасованными по 5 или 10 таблеток в блистеры. Блистеры по 1 или 2 штуке упаковывают в картонные пачки.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °С до 25 °С и относительной влажности не более 65%.

6. Гатилон® ТАБ следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Условия отпуска: отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.

II. Фармакологические свойства
9. Гатилон® ТАБ относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы фторхинолоны.

10. Гатифлоксацин, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное действие на аэробные грамположительные микроорганизмы (в том числе Arcanobacterium spp, Bacillus spp., Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Listeria spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus suis), на аэробные грамотрицательные микроорганизмы (в том числе Acinetobacter spp., Actinobacillus spp., Aeromonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus spp, (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Klebsiella spp., Leptospira spp., Moraxella spp., Morganella spp., Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.), на анаэробные микроорганизмы (в том числе Bacteroides spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.), а также другие микроорганизмы: Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp., Mycoplasma spp., Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp.

Гатифлоксацин действует бактерицидно, воздействуя на процессы репликации бактериальной ДНК (мишенью являются топоизомеры II и IV, которые осуществляют изменение пространственной конфигурации молекулы ДНК на различных этапах ее репликации). Взаимодействуя с топоизомеразой IV, вызывает разрыв молекулы ДНК уже после репликации. Выведение из строя любой из топоизомераз обусловливает гибель бактериальной клетки.

Гатифлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Приём корма мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность гатифлоксацина после перорального приема составляет 96%, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 1-2 часа, период полувыведения находится в диапазоне 7-14 часов. Быстрое распределение гатифлоксацина в ткани приводит к его более высоким концентрациям в большинстве органов-мишеней, чем в сыворотке крови. Гатифлоксацин хорошо проникает во многие ткани и жидкости организма (в т. ч. альвеолярную и легочную ткань). Выводится из организма преимущественно в неизменном виде с мочой и частично с фекалиями.

Гатилон® ТАБ по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
11. Гатилон® ТАБ применяют для лечения кошек и собак при бактериальных заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекциях кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными к гатифлоксацину возбудителями, в том числе микоплазменных инфекций.

12. Противопоказанием к применению препарата Гатилон® ТАБ является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, существенные нарушения развития хрящевой ткани, одновременное применение с антагонистами витамина К. Применение препарата при сахарном диабете назначается с осторожностью, так как может вызывать гипо- и гипергликемию, а также может снижать выведение препаратов, содержащих инсулин.

13. При работе с препаратом Гатилон® ТАБ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Гатилон® ТАБ. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применять Гатилон® ТАБ беременным и лактирующим самкам, а также котятам моложе 12 месяцев, щенкам мелких и средних пород моложе 12 месяцев, щенкам крупных и гигантских пород до 18 месяцев. При необходимости применения животным, чей возраст ниже указанных диапазонов, препарат применяется под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

15. Гатилон® ТАБ применяют кошкам и собакам перорально индивидуально или с небольшим объёмом корма. Прием корма не влияет на биодоступность действующего вещества лекарственного препарата.

Препарат назначают в разовой дозе от 2 мг до 10 мг на 1 кг массы тела животного 1 раз в сутки (максимальные дозировки применяют при хронических и сочетанных инфекциях, в том числе микоплазменных инфекциях).

Дозы Гатилон® ТАБ в зависимости от массы животного представлены в таблице.


Собакам массой тела свыше 40 кг режим дозирования составляет ¼ таблетки Гатилон® ТАБ 80 мг (20 мг) на каждые 10 кг веса животного или ¼ таблетки Гатилон® ТАБ 40 мг (10 мг) на каждые 5 кг веса животного.

Для более точного определения дозы, соответствующей массе тела животного, таблетка может быть разделена на части по линиям разлома.

Наиболее удобным является применение Гатилон® ТАБ 20 мг - животным массой тела до 10 кг, Гатилон® ТАБ 40 мг - животным массой тела от 10 до 20 кг и Гатилон® ТАБ 80 мг - животным массой тела от 20 кг.

Продолжительность курса лечения Гатилон® ТАБ составляет 5-8 суток. В случае хронических и трудно излечимых заболеваний курс лечения может составлять 10-14 дней. При необходимости доза, кратность и курс лечения могут быть скорректированы лечащим ветеринарным врачом в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного.

16. При применении лекарственного препарата Гатилон® ТАБ в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций его применение прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии.

17. При передозировке лекарственного препарата наблюдаются беспокойство, возбуждение, тошнота, рвота, диарея, тремор и судороги, иногда – поражения сухожилий (включая тендинит). В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.

18. Гатилон® ТАБ не допускается одновременно применять с препаратами, содержащими цинк, магний, алюминий, железо, из-за возможного снижения абсорбции гатифлоксацина в желудочно-кишечном тракте животного.

Рекомендуемый промежуток времени между приемом гатифлоксацина и вышеперечисленных лекарственных средств должен составлять не менее четырех часов.

Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами из-за повышения риска побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, а также с эритромицином из-за повышения риска нарушений ритма сердца.

При одновременном применении с антагонистами витамина К, например – варфарином, повышаются риски кровотечения. Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателе